CE认证的产品目录，如何办理CE认证？

认证范围

覆盖极广，主要包括：

• ‌电子电气设备‌：如家电、IT设备（需符合LVD、EMC指令）
• ‌机械设备‌：如工业机械、电梯（需符合MD指令）
• ‌医疗器械‌：如手术器械、诊断设备（需符合MDR法规）
• ‌个人防护装备‌：如安全帽、防护服（需符合PPE法规）
• ‌玩具‌：如儿童玩具（需符合TSD指令）
• ‌建筑产品‌：如防火材料（需符合CPR法规）
• ‌压力设备‌：如锅炉（需符合PED指令）
• ‌无线电设备‌：如蓝牙设备（需符合RED指令）

  认证流程

  1. ‌确定适用指令‌：根据产品类型匹配对应的欧盟指令或法规。
  2. ‌选择认证模式‌：
     • ‌Module A（自我声明）‌：制造商自行测试并声明，保存技术文件。
     • ‌Module B+C‌：由欧盟公告机构（NB）进行型式测试，制造商进行生产控制。
     • ‌Module B+D‌：NB进行型式测试并监控生产过程。
  3. ‌产品测试‌：在欧盟认可实验室进行安全、EMC等测试。
  4. ‌编制技术文件‌：包括产品说明书、设计图纸、测试报告、风险评估报告等。
  5. ‌签署符合性声明‌：声明产品符合欧盟法规要求。
  6. ‌加贴CE标志‌：按标准图样清晰、永久地贴在产品上。

     认证价值

     • ‌市场准入‌：在欧盟27国及欧洲经济区自由销售。
     • ‌消费者信任‌：CE标志是安全、质量的象征，增强消费者信心。
     • ‌法律保护‌：减少因产品不合规引发的法律纠纷。
     • ‌竞争优势‌：提升产品竞争力，助力开拓国际市场。

     注意事项

     • ‌高风险产品‌：如IIb类医疗器械，必须通过欧盟公告机构认证。
     • ‌技术文件‌：需保存至少10年，以备抽查。
     • ‌标志规范‌：CE标志高度不得小于5mm，必须清晰可见。
     • ‌多指令叠加‌：如防火焰防护服需同时符合EN ISO 14116等标准。
     • ‌持续合规‌：产品设计或法规变更需重新评估。